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丸山ワクチンは医薬品になるか? 2010/11/12 12:47 [ No.1958 / 2125 ]
投稿者 :
kenchan8959
11月11日付日本経済新聞朝刊の情報です。
更なる詳細情報があれば教えてください。

【日本経済新聞記事全文】
ゼリア新薬工業は「丸山ワクチン」と同じ有効成分を子宮頸(けい)がん治療剤として開発する。
現在最終段階の臨床試験(治験)を国内で進めており、結果が良ければ2013年度末までに厚生労働省へ製造承認を申請する方針。
1981年には承認されなかった丸山ワクチンが、医薬品として販売される可能性が出てきた。
治験で患者の生存期間を延ばす効果を確認できれば申請する。
厚生労働省が承認し薬価(薬の公定価格)が決まれば販売できる。
丸山ワクチンは免疫機能を高め、がんの症状を抑える効果が期待されていた。ゼリアは1976年に承認申請したが「有効性が確認できない」との理由で認められなかった。ゼリアはその後、丸山ワクチンと同じ成分で濃度を高めたものを、放射線療法で白血球が減る症状の薬として改めて開発。「アンサー」の製品名で販売している。